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發(fā)布時間：2025-02-17
FDA 21 CFR 177.2600：PTFE需滿足總遷移量＜0.1mg/cm2（40℃/10天）；
EU 10/2011：硅橡膠中揮發(fā)性有機(jī)物（VOC）＜50μg/g。
| 材料 | 生物相容性 | 耐高溫蒸汽滅菌 | CIP清洗耐受性 |
|---|---|---|---|
| EPDM | 一般 | 否（≤120℃） | 優(yōu)（耐堿） |
| 鉑金硫化硅膠 | 優(yōu)（USP VI級） | 是（135℃） | 良（耐酸） |
| PTFE覆膜橡膠 | 優(yōu) | 是（150℃） | 優(yōu)（惰性表面） |
疫苗灌裝線：采用PTFE/EPDM三明治結(jié)構(gòu)膜片，避免蛋白質(zhì)吸附；
乳品CIP系統(tǒng)：全氟醚橡膠（FFKM）膜片耐受80℃、4%硝酸循環(huán)清洗。
服務(wù)熱線